В контакте с человеком: источники питания TDK-Lambda для медицинской техники
Медицинская электронная техника - особая область электроники, поскольку она имеет дело с человеком, его жизнью и здоровьем. Мой опыт подсказывает, что разработчик медицинской электроники - человек глубоко культурный и широко образованный. Профессиональная необходимость знать физику, химию, биологию, физиологию и смежные науки развивает любознательность и эрудицию.
Во многих странах приняты специальные программы развития здравоохранения, происходит модернизация врачебных кабинетов.
Растут продажи медицинского оборудования не только профессионального, но и бытового применения, например, глюкометров, пульсотахометров, ингаляторов, ведь современная жизнь с ее высоким уровнем стрессов приводит многих из нас к необходимости следить за своим здоровьем.
В любом электронном оборудовании, как известно, имеется источник питания (ИП). Так вот, источники питания для медицинского электронного оборудования - единственная группа товара, продажи которой во время спада экономики 2008-2009 гг. не только не упали, а продолжали расти, о чем говорится в докладах ведущих специалистов компании TDK-Lambda на ежегодной конференции европейских дистрибьюторов в июне 2010 г.
Электронное медицинское оборудование должно отвечать требованиям безопасности по стандарту IEC 60601-1, который регламентирует свойства медицинского оборудования, подключенного к сети переменного тока и предназначенного для диагностики, лечения или наблюдения за состоянием пациента. В соответствии с требованиями стандарта необходимо обеспечить защиту пациента от нежелательных электрических, механических, радиационных и тепловых воздействий. Последняя версия стандарта EN 60601-1 принята в Европе в 2006 г., в США и Канаде действуют свои версии этого стандарта, учитывающие особенности национальных сетей. В России действует стандарт ГОСТ Р 50267.0 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
Основными требованиями к электробезопасности являются повышенная электрическая прочность изоляции вход-выход и корпус-земля и низкие токи утечки на землю (рис. 1).
Рис. 1. Схема протекания тока утечки на «землю»
Медицинское оборудование в соответствии со стандартом подразделяется на типы по степени контакта с телом пациента. Наименования типов, соответствующие пиктограммы, определения на основе текстов ГОСТ Р 50267.0-92 и IEC 60601-1 и примеры медицинского оборудования этих типов приведены в таблице 1.
Таблица 1. Типы медицинского оборудования| Тип медицинского оборудования | Пиктограмма | Общая характеристика типа оборудования | Примеры медицинского оборудования |
|---|---|---|---|
| B (Body) |
| Изделие, обеспечивающее определенную стандартом степень защиты от поражения электрическим током. Протекание электрического тока через тело пациента в диагностических или лечебных целях не предусмотрено. | · Автоматизированные дозаторы таблеток; · Автоматизированные кровати; · Светильники в операционных палатах |
| BF (Body Floating) |
| Изделие типа B с изолированной рабочей частью типа F, которая находится в намеренном физическом контакте с телом пациента в диагностических или лечебных целях. Изделие не должно быть соединено с сердцем пациента. Контакт с телом пациента не всегда электрический. | · Аппараты для гемодиализа; · Электрохирургические аппараты; · Электрохирургические роботы; · Электрокардиографы |
| CF (Cardiac Floating) |
| Изделие типа С с изолированной рабочей частью типа F, которая находится в намеренном физическом контакте с телом пациента в диагностических или лечебных целях. Отличается от изделия типа BF более высокой степенью защиты от поражения электрическим током, в частности, в отношении допустимых токов утечки. Может быть напрямую соединено с сердцем пациента. | |
| BFD или CFD |
| Оборудование типа BF или CF с увеличенной защитой | · Дефибрилляторы |
Требования к источникам питания
для медицинской техники
В зависимости от типа медицинского оборудования стандарты устанавливают требования к следующим параметрам применяемых источников питания: напряжение изоляции, токи утечки и класс защиты от поражения электрическим током. Эти требования приведены в таблице 2.
Таблица 2. Требования по электробезопасности к источникам питания для медицинского оборудования
| Тип медицинского оборудования | Электрическая прочность изоляции, кВ AC | Ток утечки на «землю», мкА | Ток утечки на корпус, мкА | Класс защиты электрооборудования | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Вход-выход | Вход-«земля» | Выход-«земля» | Нормальные условия | Единичное нарушение | Нормальные условия | Единичное нарушение | ||
| B (Body) | 4 | 1,5 | 0,5 | 300 (500)* | 1000 | 100 | 300 (500) | Класс I – с заземлением или Класс II – без заземления, двойная изоляция |
| BF (Body Floating) или CF (Cardiac Floating) | 4 | 1,5 | 1,5 | 300 (500) | 1000 | 100 | 300 (500) | |
| Дополнительно для CF, BFD или CFD | Ток через тело пациента. Нормальные условия: 10 мкА. Единичное нарушение: 50 мкА. | |||||||
| BFD или CFD | 4 | 1,5 | 1,5 | 300 (500) | 1000 | 100 | 300 (500) | |
| Дополнительно: тестовое испытательное напряжение выход-земля 5 кВ постоянного тока (DC), выход-вход 5 кВ постоянного тока (DC) | ||||||||
| * В скобках указаны требования европейского стандарта EN 60601-1 | ||||||||
Источники питания для медицинской техники
Компания TDK-Lambda выпускает ассортимент источников питания для медицинского оборудования типов B и BF. Основные параметры этих источников питания приведены в таблице 3. Диапазон мощностей - 10...1500 Вт; разнообразное конструктивное исполнение для монтажа на плату или на шасси; в корпусе или в открытом исполнении позволяют разработчику подобрать нужное изделие.
Таблица 3. Источники питания TDK-Lambda для медицинской техники
| Наименование серии | Мощность, Вт | Количество выходов | Тип медицинского оборудования |
|---|---|---|---|
| Модули для монтажа на печатную плату | |||
| KM | 10...40 | 1, 2 или 3 | B |
| Открытые источники питания для монтажа на шасси | |||
| CSS | 40...65 | 1 | B |
| NVM175 | 175 | 1 | B или BF |
| EFE-M | 300...530 | 1, 2 или 3 | B или BF |
| Источники питания в корпусе для монтажа на шасси | |||
| HWS/ME | 30...1560 | 1 | B |
| SWS1000L | 600...1056 | 1 | B |
| Полузаказные источники питания для монтажа на шасси | |||
| NV-Power | 50...300 | 1...8 | B |
| NV-Power Modular | 151...1150 | 1...8 | B |
| Vega | 300...900 | 1...10 | B |
| Vega-Lite | 480...900 | 1...10 | B |
| Alpha 1000-1500 | 601...1500 | 1...14 | B |
Среди разнообразия медицинских источников питания TDK-Lambda обратим особое внимание на новинки: серии NVM175, EFE300M, EFE400M, CSS65.
Источники питания серии NVM175 мощностью 175 Вт (рис. 2) изначально предназначены для применения в медицинском оборудовании типов В или BF в соответствии с требованиями международных стандартов UL/EN/IEC60601-1. Электрическая прочность изоляции «вход-выход» составляет 4 кВ переменного тока, а прочность изоляции «вход-корпус» и «выход-корпус» - 1,5 кВ; ток утечки на землю не превышает 200 мкА при входном напряжении 264 В частотой 63 Гц, т.е. он значительно меньше заданного в IEC60601-1. Источники питания реализованы в стандартном для открытого исполнения форм-факторе 5x3" (127х76 мм) и имеют высоту 1U. Для получения полной выходной мощности необходимо обеспечить обдув источника питания воздухом со скоростью 1,5 м/с. Имеются модели с выходом 12 В/15 А или 24 В/7,5 А и «дежурным» каналом 12 В/200 мА. NVM175 соответствуют современным требованиям энергосбережения, реализуя высокий КПД 90% и низкое собственное энергопотребление менее 1 Вт в режиме ожидания подключения нагрузки.
Рис. 2. Новый источник питания NVM175 для медицинского оборудования типа B и BF
Источники питания NVM175 имеют вход дистанционного включения/выключения, сигнал состояния выходного напряжения, а также комплекс защит от перегрузки, перегрева и перенапряжения. Они соответствуют классу В по помехам излучения и кондуктивным помехам согласно требованиям стандартов EN55011 и EN55022.
Современные источники питания для медицинской техники зачастую одновременно соответствуют стандартам на промышленное и телекоммуникационное оборудование. Увеличение объема производства таких универсальных моделей позволяет производителю уменьшить цену единичного изделия и предложить конкурентоспособную цену по сравнению с обычным источником питания для промышленного оборудования. Медицинские источники питания всегда дороже аналогичных по мощности и электрическим параметрам промышленных источников питания. Однако за небольшую доплату за медицинский ИП клиент получает универсальность применения и более высокие параметры по электробезопасности, что может быть востребовано в промышленном оборудовании, или по гальванической развязке, что может потребоваться в телекоммуникационной технике.
Медицинские источники питания новой серии NVM175 универсальны: они могут применяться в радиовещательном, промышленном оборудовании, системах автоматизации, системах безопасности и т.д.
Модуль EFE300M (рис. 3) выдает в нагрузку 300 Вт в непрерывном режиме и до 400 Вт пиковой мощности в течение 10 с, EFE400M выдает 400 Вт непрерывно и до 530 Вт в пиковом режиме до 10 с. Возможна комплектация дополнительным выходом 12 В/0,25 А для охлаждающего вентилятора. Все модели работают от сети переменного тока 90...264 В, имеют встроенный активный корректор коэффициента мощности. EFE300M выпускается с выходными напряжениями 12, 24, 28, 36, 48 или 50 В, модели EFE400M - с выходами 12, 24 или 48 В. Выход «дежурного» питания может быть либо 12 В/1 А, либо 5 В/2 А.
Рис. 3. Источник питания EFE-M 300...400 Вт для медицинского оборудования типа B и BF
Источники питания серий EFE300M и EFE400M построены на современной элементной базе по резонансной топологии, регулирование осуществляется не по широтно-импульсному принципу, а по частотно-импульсному. В отличие от других ИП управление коммутацией осуществляется не стандартным ШИМ-контроллером, а программируемым микроконтроллером AT90PWM2B компании ATMEL. Применение микроконтроллера позволило уменьшить количество элементов на 25%, увеличить надежность, уменьшить массу и размеры источника питания.
В источниках питания EFE-M использован принцип переключения при нуле напряжения (ZVS - Zero Voltage Switching), что привело к уменьшению потерь мощности на коммутационных ключах и увеличению КПД на несколько процентов.
Возможен заказ источников питания в различных конструктивах: в открытом исполнении, в корпусе, в корпусе со встроенным вентилятором. Необходимо обеспечить обдув источника питания со скоростью 2 м/с, в первом и втором вариантах предусмотрен дополнительный выход 12 В/1 А питания внешнего вентилятора. В модулях со встроенным вентилятором применена схема управления вентилятором с датчиками температуры, в отличие от традиционной для источников питания TDK-Lambda логики управления в зависимости от тока нагрузки. Температурно-зависимая скорость вращения вентилятора позволяет достичь меньшего уровня акустических шумов, особенно в условиях динамического изменения нагрузки. А низкий уровень акустического шума является дополнительным аргументом для применения этих источников питания в оборудовании, размещаемом в палатах, где пациенты находятся большую часть времени пребывания в стационаре.
Модели EFE-M имеют дистанционное включение/выключение, а версии EFE400M - встроенные ORing МОП-транзисторы в диодном включении; таким образом, эти модули можно включать параллельно для горячего резервирования системы питания.
Новые источники питания CSS65 (рис. 4) соответствуют требованиям стандартов UL/EN/IEC60601-1 и предназначены для медицинского оборудования типа B. Они реализованы в стандартном форм-факторе 2x4" (101,6х50,8 мм) высотой 30 мм. Источник питания выдает до 65 Вт при температуре окружающей среды 50°C и внешнем принудительном обдуве. При естественном охлаждении диапазон рабочих температур составляет 0...70°C со снижением мощности до 50% относительно номинальной в диапазоне 50...70°C. Имеются варианты моделей со стандартными выходными напряжениями из ряда 5...48 В. Удаленная обратная связь позволяет компенсировать падение напряжения на длинных проводах к нагрузке.
Рис. 4. Новый источник питания CSS65 для медицинского оборудования типа B
Портативные источники питания малой мощности серии KM предназначены для применения в переносном медицинском оборудовании, которое питается от сети переменного тока. Это изделия с двойной изоляцией по классу II. Предлагаются два варианта мощности 15 или 40 Вт и модели с одним, двумя или тремя выходами. Для стабильной работы моделей с двумя или тремя выходами и всех 40-ваттных моделей нужно обеспечить заданное значение минимальной нагрузки, указанное в фирменном описании изделий. Рабочий диапазон температур окружающей среды составляет -25...70°C с линейным снижением мощности до 50% относительно номинальной в диапазоне 50...70°C. Максимальная температура корпуса составляет 95°C, при достижении 100°C на корпусе срабатывает встроенная защита от перегрева.
HWS - очень разнообразная серия источников питания. Модули HWS-P предназначены для применения в условиях больших кратковременных перегрузок, достигающих 300% номинальной выходной мощности. Изделия серии HWS/HD имеют пожизненную гарантию и предназначены для жестких условий эксплуатации. Для применения в медицинской технике предназначена серия HWS/ME (рис. 5) с повышенной электрической прочностью изоляции вход-выход и низким током утечки на землю.
Рис. 5. Внешний вид источников питания высоконадежной серии HWS/HD
Источники питания HWS/ME выпускаются на выходную мощность 30, 50, 100, 150, 300, 600, 1000 и 1500 Вт с вариантами выходного напряжения 5, 12, 15, 24, 36 или 48 В в зависимости от модели. Модули HWS/ME предназначены для применения в нехирургическом или диагностическом медицинском оборудовании.
Источники питания в корпусе SWS1000L мощностью 1000 Вт выпускаются с выходами 3,3; 5; 12; 15; 24; 24; 36; 48 или 60 В. Модели с выходами 24 и 48 В имеют повышенную нагрузочную способность в пиковом режиме длительностью до 10 с. Модули снабжены удаленной обратной связью, дистанционным включением/выключением, их можно включать параллельно. Встроенный вентилятор отличается низким уровнем акустического шума, что расширяет возможности применения этого мощного и надежного источника питания.
Идея конфигурируемых полузаказных источников питания (рис. 6) заключается в том, что пользователь выбирает шасси нужной мощности и дополняет его одним или несколькими DC/DC-преобразователями с заданными выходными напряжениями, предложенными производителем. Получается источник питания с несколькими стандартными или нестандартными значениями выходных напряжений. При таком сочетании свойств стандартного и заказного источников питания достигается разумная цена, как у стандартного источника питания, и соответствие потребностям заказчика, как у заказного.
Рис. 6. Полузаказной медицинский источник питания с несколькими выходами
Компания TDK-Lambda предлагает своим клиентам сразу несколько серий конфигурируемых полузаказных источников питания в медицинском исполнении (см. таблицу 3): NV, NV-Power, Vega, Vega-Lite, Alpha в диапазоне мощностей 50...1500 Вт.
Все выходы конфигурируемого источника питания развязаны друг от друга, могут работать на холостом ходу и, как правило, снабжены сигнализацией о наличии напряжения, а также отдельным управляющим входом включения/выключения. На сайте компании имеется специальный online-конфигуратор, позволяющий оперативно выбрать все параметры и опции источника питания и сразу отослать заказ на изготовление на завод.
Заключение
Источники питания для медицинской техники поставляются под заказ, учитывая их специфику и многообразие вариантов. Предлагаемые компанией TDK-Lambda источники питания прекрасно зарекомендовали себя во всем мире. Как утверждали в информационной программе «Вести», «Электрокардиографы, рентген, аппараты искусственной вентиляции легких российская промышленность освоила». Будет здорово, если качественные и надежные источники питания TDK-Lambda помогут нашим разработчикам и производителям медицинской электроники реализовать большие государственные планы выпуска отечественного медицинского оборудования широкого ассортимента.
Получение технической информации, заказ образцов, поставка - e-mail: [email protected]